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FDA 510(k)

Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50

K番号: K250789 · 2025-06-12

申請者Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)
決定日2025-06-12
製品コードJTN
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.). It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K250789. The device is classified under product code JTN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50?

Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.). The 510(k) number is K250789.

When did Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50 receive FDA 510(k) clearance?

Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50 received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K250789.

Who is the listed applicant for Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50?

FDA 510(k)レコードでは、Thermo Fisher Scientific（Oxoid Ltd.）が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50?

The FDA product code for Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50 is JTN.

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公式ソース

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