ゲポチダシン GEP 10 µg
K番号: K261853 · 2026-07-23
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決定日2026-07-23
製品コードJTN
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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MI
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URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
Gepotidacin GEP 10 µgは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はLiofilchem, Inc.です。同社は2026-07-23にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K261853で認可されました。この装置は製品コードJTNに分類されています。それはMI諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Gepotidacin GEP 10 µg?
Gepotidacin GEP 10 µgは、2026-07-23にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はLiofilchem, Inc.です。510(k)の番号はK261853です。
When did Gepotidacin GEP 10 µg receive FDA 510(k) clearance?
ゲポチダシン GEP 10 µgは、2026年7月23日にFDAの510(k)認可を受けました。510(k)番号はK261853です。
Who is the listed applicant for Gepotidacin GEP 10 µg?
FDA 510(k)記録では、Liofilchem, Inc.が申請者としてリストされています。これは、そのまま装置製造業者を確立するものではありません。
What is the FDA product code for Gepotidacin GEP 10 µg?
Gepotidacin GEP 10 µgのFDA製品コードはJTNです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてLiofilchem, Inc.を記載するその他の記録
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関連機器（コード：JTN）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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