セフトビプロレル BPR 5 µg ディスク — FDA 510(k) K250885

医療機器の概要

Ceftobiprole BPR 5 µg Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liofilchem, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23 under 510(k) number K250885. The device is classified under product code JTN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ceftobiprole BPR 5 µg Disc?

Ceftobiprole BPR 5 µg Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23. The listed applicant is Liofilchem, Inc.. The 510(k) number is K250885.

When did Ceftobiprole BPR 5 µg Disc receive FDA 510(k) clearance?

Ceftobiprole BPR 5 µg Disc received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23, under 510(k) number K250885.

Who is the listed applicant for Ceftobiprole BPR 5 µg Disc?

FDA 510(k)記録では、Liofilchem, Inc.が申請者としてリストされています。これは、そのまま装置製造業者を確立するものではありません。

What is the FDA product code for Ceftobiprole BPR 5 µg Disc?

The FDA product code for Ceftobiprole BPR 5 µg Disc is JTN.

申請者としてLiofilchem, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261853ゲポチダシン GEP 10 µg

関連機器（コード：JTN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262113ハーディディスク AST テビペネム 10µg（TBP10）Hardy Diagnostics K261781Thermo Scientific Oxoid セフェピム/ジデバカマディスク（30/30 µg）FPZ60Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)K261853ゲポチダシン GEP 10 µgLiofilchem, Inc.K260842ハーディディスク AST ゲポチダシン 10µg（GEP10）Hardy Diagnostics K251337Thermo Scientific Oxoid ゲポチダシンディスク（10 µg）GEP10Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)K253105ハーディディスク AST セフィデロコル 30µg（FDC30）Hardy Diagnostics

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。