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FDA 510(k)

電気治療電極

K番号: K250841 · 2025-08-13

決定日2025-08-13
製品コードGXY
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Electrotherapy Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baisheng Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13 under 510(k) number K250841. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electrotherapy Electrodes?

Electrotherapy Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13. The listed applicant is Baisheng Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K250841.

When did Electrotherapy Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Electrotherapy Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13, under 510(k) number K250841.

Who is the listed applicant for Electrotherapy Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Baisheng Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrotherapy Electrodes?

The FDA product code for Electrotherapy Electrodes is GXY.

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公式ソース

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