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FDA 510(k)

Plastic Surgical Kits

K番号: K251300 · 2025-07-22

申請者Dentsply Sirona, Inc.
決定日2025-07-22
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Plastic Surgical Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22 under 510(k) number K251300. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Plastic Surgical Kits?

Plastic Surgical Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K251300.

When did Plastic Surgical Kits receive FDA 510(k) clearance?

Plastic Surgical Kits received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22, under 510(k) number K251300.

Who is the listed applicant for Plastic Surgical Kits?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plastic Surgical Kits?

The FDA product code for Plastic Surgical Kits is KCT.

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公式ソース

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