免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

バーサダ・デリバリーカテター

K番号: K251372 · 2025-10-24

申請者Unity Medical, Inc.
決定日2025-10-24
製品コードQJP
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

VersaD Delivery Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unity Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K251372. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VersaD Delivery Catheter?

VersaD Delivery Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Unity Medical, Inc.. The 510(k) number is K251372.

When did VersaD Delivery Catheter receive FDA 510(k) clearance?

VersaD Delivery Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K251372.

Who is the listed applicant for VersaD Delivery Catheter?

The FDA 510(k) record lists Unity Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaD Delivery Catheter?

The FDA product code for VersaD Delivery Catheter is QJP.

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K242051バーサダ・デリバリーカテター

関連機器（コード：QJP）

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公式ソース

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