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FDA 510(k)

TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)

K番号: K251442 · 2025-10-02

申請者Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.
決定日2025-10-02
製品コードFJK
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02 under 510(k) number K251442. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)?

TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02. The listed applicant is Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.. The 510(k) number is K251442.

When did TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1) receive FDA 510(k) clearance?

TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02, under 510(k) number K251442.

Who is the listed applicant for TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)?

The FDA product code for TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1) is FJK.

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公式ソース

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