SwiftSight-Brain — FDA 510(k) K251483

医療機器の概要

SwiftSight-Brain is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airs Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23 under 510(k) number K251483. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SwiftSight-Brain?

SwiftSight-Brain is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23. The listed applicant is Airs Medical, Inc.. The 510(k) number is K251483.

When did SwiftSight-Brain receive FDA 510(k) clearance?

SwiftSight-Brain received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23, under 510(k) number K251483.

Who is the listed applicant for SwiftSight-Brain?

FDA 510(k)レコードでは、Airs Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SwiftSight-Brain?

The FDA product code for SwiftSight-Brain is QIH.

申請者としてAirs Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261349SwiftMR K253775SwiftMR K230854SwiftMR K220416SwiftMR K210999SwiftMR

関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260055syngo.CT脳量化Siemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisiana K261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。