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FDA 510(k)

SwiftMR

K番号: K261349 · 2026-07-24

申請者Airs Medical, Inc.
決定日2026-07-24
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

SwiftMRは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はAirs Medical, Inc.です。2026-07-24に、510(k)番号K261349のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードQIHに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

SwiftMRとは何ですか？

SwiftMRは、2026年7月24日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はAirs Medical, Inc.です。510(k)番号はK261349です。

SwiftMRがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

SwiftMRは2026年7月24日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK261349です。

SwiftMRの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Airs Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

SwiftMRのFDA製品コードは何ですか？

SwiftMRのFDA製品コードはQIHです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてAirs Medical, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：QIH）

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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