ネリ（バージョン7.11）
K番号: K251506 · 2025-11-21
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決定日2025-11-21
製品コードPOS
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
Nelli (Version 7.11) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuro Event Labs OY. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K251506. The device is classified under product code POS. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Nelli (Version 7.11)?
Nelli (Version 7.11) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Neuro Event Labs OY. The 510(k) number is K251506.
When did Nelli (Version 7.11) receive FDA 510(k) clearance?
Nelli (Version 7.11) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K251506.
Who is the listed applicant for Nelli (Version 7.11)?
The FDA 510(k) record lists Neuro Event Labs OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Nelli (Version 7.11)?
The FDA product code for Nelli (Version 7.11) is POS.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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