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FDA 510(k)

Epiモニタ

K番号: K250515 · 2025-06-19

申請者Empatica S.r.l.
決定日2025-06-19
製品コードPOS
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

EpiMonitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Empatica S.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-19 under 510(k) number K250515. The device is classified under product code POS. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EpiMonitor?

EpiMonitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-19. The listed applicant is Empatica S.r.l.. The 510(k) number is K250515.

When did EpiMonitor receive FDA 510(k) clearance?

EpiMonitor received FDA 510(k) clearance on 2025-06-19, under 510(k) number K250515.

Who is the listed applicant for EpiMonitor?

FDA 510(k)レコードでは、Empatica S.r.l.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for EpiMonitor?

The FDA product code for EpiMonitor is POS.

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関連機器（コード：POS）

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公式ソース

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