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FDA 510(k)

フブキ XF-R ネウロバスキュラーロングシート

K番号: K251560 · 2025-06-20

申請者Asahi Intecc Co., Ltd.
決定日2025-06-20
製品コードQJP
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K251560. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath?

FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K251560.

When did FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath receive FDA 510(k) clearance?

FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K251560.

Who is the listed applicant for FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath?

The FDA 510(k) record lists Asahi Intecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath?

The FDA product code for FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath is QJP.

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公式ソース

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