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FDA 510(k)

レデルマックス 抗菌性創傷マトリックス

K番号: K251582 · 2026-02-02

申請者Beijing Kreate Medical Co., Ltd.
決定日2026-02-02
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

Redermax Antibacterial Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Kreate Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02 under 510(k) number K251582. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Redermax Antibacterial Wound Matrix?

Redermax Antibacterial Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02. The listed applicant is Beijing Kreate Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K251582.

When did Redermax Antibacterial Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

Redermax Antibacterial Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02, under 510(k) number K251582.

Who is the listed applicant for Redermax Antibacterial Wound Matrix?

FDA 510(k)レコードでは、北京クレートメディカル株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Redermax Antibacterial Wound Matrix?

The FDA product code for Redermax Antibacterial Wound Matrix is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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