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FDA 510(k)

SPI LaproSac™ 腹腔鏡単回使用リップストップナイロン標本回収システム

K番号: K251743 · 2025-09-22

申請者Surgical Principals, Inc.
決定日2025-09-22
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

SPI LaproSac™ Laparoscopic Single-Use Rip-Stop Nylon Specimen Retrieval System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Principals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22 under 510(k) number K251743. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SPI LaproSac™ Laparoscopic Single-Use Rip-Stop Nylon Specimen Retrieval System?

SPI LaproSac™ Laparoscopic Single-Use Rip-Stop Nylon Specimen Retrieval System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22. The listed applicant is Surgical Principals, Inc.. The 510(k) number is K251743.

When did SPI LaproSac™ Laparoscopic Single-Use Rip-Stop Nylon Specimen Retrieval System receive FDA 510(k) clearance?

SPI LaproSac™ Laparoscopic Single-Use Rip-Stop Nylon Specimen Retrieval System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22, under 510(k) number K251743.

Who is the listed applicant for SPI LaproSac™ Laparoscopic Single-Use Rip-Stop Nylon Specimen Retrieval System?

The FDA 510(k) record lists Surgical Principals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPI LaproSac™ Laparoscopic Single-Use Rip-Stop Nylon Specimen Retrieval System?

The FDA product code for SPI LaproSac™ Laparoscopic Single-Use Rip-Stop Nylon Specimen Retrieval System is GCJ.

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公式ソース

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