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FDA 510(k)

テガデーム ポストオペレーション トランスペアレント 抗菌被覆材

K番号: K251866 · 2025-10-10

申請者Solventum US, LLC
決定日2025-10-10
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

Tegaderm Post-Op Transparent Antimicrobial Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solventum US, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10 under 510(k) number K251866. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tegaderm Post-Op Transparent Antimicrobial Dressing?

Tegaderm Post-Op Transparent Antimicrobial Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10. The listed applicant is Solventum US, LLC. The 510(k) number is K251866.

When did Tegaderm Post-Op Transparent Antimicrobial Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Tegaderm Post-Op Transparent Antimicrobial Dressing received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10, under 510(k) number K251866.

Who is the listed applicant for Tegaderm Post-Op Transparent Antimicrobial Dressing?

FDA 510(k)レコードには、Solventum US, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Tegaderm Post-Op Transparent Antimicrobial Dressing?

The FDA product code for Tegaderm Post-Op Transparent Antimicrobial Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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