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FDA 510(k)

Uterine Aspiration Set

K番号: K251882 · 2025-10-16

申請者Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi)
決定日2025-10-16
製品コードHHK
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Uterine Aspiration Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi). It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K251882. The device is classified under product code HHK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Uterine Aspiration Set?

Uterine Aspiration Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi). The 510(k) number is K251882.

When did Uterine Aspiration Set receive FDA 510(k) clearance?

Uterine Aspiration Set received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K251882.

Who is the listed applicant for Uterine Aspiration Set?

The FDA 510(k) record lists Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uterine Aspiration Set?

The FDA product code for Uterine Aspiration Set is HHK.

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