TnR頭蓋内埋込装置
K番号: K251959 · 2026-07-30
広告
決定日2026-07-30
製品コードGXP
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
TnR Cranial Implantは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はT&R BIOFAB CO., Ltd.です。同社は2026年7月30日にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K251959で認可されました。この装置は製品コードGXPに分類されています。それはNE諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
TnR頭蓋内埋込物とは何ですか？
TnR Cranial Implantは、2026年7月30日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はT&R BIOFAB CO., Ltd.です。510(k)番号はK251959です。
TnR Cranial ImplantがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか？
TnR Cranial Implantは、2026年7月30日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK251959です。
TnR Cranial Implantの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、T&R BIOFAB CO., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
TnR Cranial ImplantのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コード「TnR Cranial Implant」はGXPです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてT&R BIOFAB CO., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GXP）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告