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FDA 510(k)

MONTAGE XT Cranial Cement

K番号: K253854 · 2026-01-02

申請者Orthocon, Inc.
決定日2026-01-02
製品コードGXP
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

MONTAGE XT Cranial Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02 under 510(k) number K253854. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MONTAGE XT Cranial Cement?

MONTAGE XT Cranial Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K253854.

When did MONTAGE XT Cranial Cement receive FDA 510(k) clearance?

MONTAGE XT Cranial Cement received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02, under 510(k) number K253854.

Who is the listed applicant for MONTAGE XT Cranial Cement?

FDA 510(k)レコードでは、Orthocon, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for MONTAGE XT Cranial Cement?

The FDA product code for MONTAGE XT Cranial Cement is GXP.

関連する臨床試験

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申請者としてOrthocon, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：GXP）

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公式ソース

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