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FDA 510(k)

MONTAGE 設定可能、吸収性骨パウダー MONTAGE-QS 設定可能、吸収性骨パウダー MONTAGE フローアブル 設定可能、吸収性骨パスタ MONTAGE-XT 設定可能、止血性骨パウダー

K番号: K243526 · 2024-12-05

申請者Orthocon, Inc.
決定日2024-12-05
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE Flowable Settable, Resorbable Bone Paste MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05 under 510(k) number K243526. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE Flowable Settable, Resorbable Bone Paste MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty?

MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE Flowable Settable, Resorbable Bone Paste MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K243526.

When did MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE Flowable Settable, Resorbable Bone Paste MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty receive FDA 510(k) clearance?

MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE Flowable Settable, Resorbable Bone Paste MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05, under 510(k) number K243526.

Who is the listed applicant for MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE Flowable Settable, Resorbable Bone Paste MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty?

FDA 510(k)レコードでは、Orthocon, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE Flowable Settable, Resorbable Bone Paste MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty?

The FDA product code for MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE Flowable Settable, Resorbable Bone Paste MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty is MQV.

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