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FDA 510(k)

Permatage フロアブル、設定可能骨糊

K番号: K253732 · 2026-03-13

申請者Orthocon, Inc.
決定日2026-03-13
製品コードGXP
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Permatage Flowable, Settable Bone Paste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13 under 510(k) number K253732. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Permatage Flowable, Settable Bone Paste?

Permatage Flowable, Settable Bone Paste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K253732.

When did Permatage Flowable, Settable Bone Paste receive FDA 510(k) clearance?

Permatage Flowable, Settable Bone Paste received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13, under 510(k) number K253732.

Who is the listed applicant for Permatage Flowable, Settable Bone Paste?

FDA 510(k)レコードでは、Orthocon, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Permatage Flowable, Settable Bone Paste?

The FDA product code for Permatage Flowable, Settable Bone Paste is GXP.

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申請者としてOrthocon, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：GXP）

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公式ソース

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