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FDA 510(k)

Permatage 設定可能骨糊

K番号: K241027 · 2024-09-26

申請者Orthocon, Inc.
決定日2024-09-26
製品コードGXP
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Permatage Settable Bone Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26 under 510(k) number K241027. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Permatage Settable Bone Putty?

Permatage Settable Bone Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K241027.

When did Permatage Settable Bone Putty receive FDA 510(k) clearance?

Permatage Settable Bone Putty received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26, under 510(k) number K241027.

Who is the listed applicant for Permatage Settable Bone Putty?

FDA 510(k)レコードでは、Orthocon, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Permatage Settable Bone Putty?

The FDA product code for Permatage Settable Bone Putty is GXP.

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申請者としてOrthocon, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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