Profoject™ Disposable Syringe, Profoject™ Disposable Syringe with Needle - FDA 510(k) K252033

医療機器の概要

Profoject™ Disposable Syringe, Profoject™ Disposable Syringe with Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25 under 510(k) number K252033. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Profoject™ Disposable Syringe, Profoject™ Disposable Syringe with Needle?

Profoject™ Disposable Syringe, Profoject™ Disposable Syringe with Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. The 510(k) number is K252033.

When did Profoject™ Disposable Syringe, Profoject™ Disposable Syringe with Needle receive FDA 510(k) clearance?

Profoject™ Disposable Syringe, Profoject™ Disposable Syringe with Needle received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25, under 510(k) number K252033.

Who is the listed applicant for Profoject™ Disposable Syringe, Profoject™ Disposable Syringe with Needle?

The FDA 510(k) record lists CMT Health PTE., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Profoject™ Disposable Syringe, Profoject™ Disposable Syringe with Needle?

The FDA product code for Profoject™ Disposable Syringe, Profoject™ Disposable Syringe with Needle is FMF.

申請者としてCMT Health PTE., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：FMF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。