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FDA 510(k)

Allomatrix（Allomatrix 注射用パウダー；Allomatrix C；Allomatrix DR；Allomatrix カスタム）

K番号: K252085 · 2025-09-30

申請者Wright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)
決定日2025-09-30
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Allomatrix (Allomatrix Injectable Putty; Allomatrix C; Allomatrix DR; Allomatrix Custom) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation). It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30 under 510(k) number K252085. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Allomatrix (Allomatrix Injectable Putty; Allomatrix C; Allomatrix DR; Allomatrix Custom)?

Allomatrix (Allomatrix Injectable Putty; Allomatrix C; Allomatrix DR; Allomatrix Custom) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30. The listed applicant is Wright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation). The 510(k) number is K252085.

When did Allomatrix (Allomatrix Injectable Putty; Allomatrix C; Allomatrix DR; Allomatrix Custom) receive FDA 510(k) clearance?

Allomatrix (Allomatrix Injectable Putty; Allomatrix C; Allomatrix DR; Allomatrix Custom) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30, under 510(k) number K252085.

Who is the listed applicant for Allomatrix (Allomatrix Injectable Putty; Allomatrix C; Allomatrix DR; Allomatrix Custom)?

The FDA 510(k) record lists Wright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allomatrix (Allomatrix Injectable Putty; Allomatrix C; Allomatrix DR; Allomatrix Custom)?

The FDA product code for Allomatrix (Allomatrix Injectable Putty; Allomatrix C; Allomatrix DR; Allomatrix Custom) is MQV.

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公式ソース

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