Seaman Pro/Seaman
K番号: K252228 · 2026-04-09
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決定日2026-04-09
製品コードPOV
諮問委員会HE社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書に基づいて承認されており、PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定大幅同等
医療機器の概要
Seaman Pro/Seaman is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Checkcells, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09 under 510(k) number K252228. The device is classified under product code POV. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Seaman Pro/Seaman?
Seaman Pro/Seaman is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The listed applicant is Checkcells, Inc.. The 510(k) number is K252228.
When did Seaman Pro/Seaman receive FDA 510(k) clearance?
Seaman Pro/Seaman received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09, under 510(k) number K252228.
Who is the listed applicant for Seaman Pro/Seaman?
The FDA 510(k) record lists Checkcells, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Seaman Pro/Seaman?
The FDA product code for Seaman Pro/Seaman is POV.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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