FDA 510(k)

トロ 88 スーパーボアカテーテル

K番号: K252297 · 2026-01-16

決定日2026-01-16

製品コードQJP

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Toro 88 Superbore Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toro Neurovascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K252297. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Toro 88 Superbore Catheter?

Toro 88 Superbore Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Toro Neurovascular, Inc.. The 510(k) number is K252297.

When did Toro 88 Superbore Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Toro 88 Superbore Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K252297.

Who is the listed applicant for Toro 88 Superbore Catheter?

The FDA 510(k) record lists Toro Neurovascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Toro 88 Superbore Catheter?

The FDA product code for Toro 88 Superbore Catheter is QJP.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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