免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

髪の毛成長レーザーキャップ

K番号: K252325 · 2025-10-22

申請者Cosmo Far East Technology Limited
決定日2025-10-22
製品コードOAP
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Hair Growth Laser Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cosmo Far East Technology Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22 under 510(k) number K252325. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hair Growth Laser Cap?

Hair Growth Laser Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22. The listed applicant is Cosmo Far East Technology Limited. The 510(k) number is K252325.

When did Hair Growth Laser Cap receive FDA 510(k) clearance?

Hair Growth Laser Cap received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22, under 510(k) number K252325.

Who is the listed applicant for Hair Growth Laser Cap?

The FDA 510(k) record lists Cosmo Far East Technology Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hair Growth Laser Cap?

The FDA product code for Hair Growth Laser Cap is OAP.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてCosmo Far East Technology Limitedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K173678レーザーダイオードヘッドキャップ

関連機器（コード：OAP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262183髪の毛成長ヘルメット（TK-176、TK-600、TK-500、TK-282、TK-500A、TK-282A、TK-126、TK-60）Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.K262254髪の毛成長ブラシ（X-GC01）Guangdong Ashmore Health Technology Co., Ltd.K261675CHZL レッドライト治療ヘア成長キャップ（モデル：CHZL-120BK-L52D、CHZL-120BK-L53D、CHZL-120BK-L54D）Shenzhen Chuanghong Zhilian Technology Co., Ltd.K261253レーザーヘア成長装置（HR-H1、HR-H2、HR-H3、HR-H4、HR-H5、HR-H6、HR-H7、HR-H8、HR-H9、HR-H10、HR-I1、HR-I2、HR-I3、HR-I4、HR-I5）Ziree Co., Ltd.K253231レーザーヘア成長システム（レーザーキャップ128、レーザーヘルメット272、レーザーヘルメット352、レーザーヘルメット552、レーザーヘルメット500）Hubei Yjt Technology Co.,LtdK260899レーザーヘア成長装置（F21151、F21152、F21153、F21154、F21155、F21156、F21157、F21158、F21159）Zdeer Technology (Henan) Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑