FDA 510(k)

Flex-Z™ 頸椎カイジ

K番号: K252432 · 2026-03-25

決定日2026-03-25

製品コードODP

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Flex-Z™ Cervical Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinepoint, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-25 under 510(k) number K252432. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Flex-Z™ Cervical Cage?

Flex-Z™ Cervical Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-25. The listed applicant is Spinepoint, LLC. The 510(k) number is K252432.

When did Flex-Z™ Cervical Cage receive FDA 510(k) clearance?

Flex-Z™ Cervical Cage received FDA 510(k) clearance on 2026-03-25, under 510(k) number K252432.

Who is the listed applicant for Flex-Z™ Cervical Cage?

The FDA 510(k) record lists Spinepoint, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex-Z™ Cervical Cage?

The FDA product code for Flex-Z™ Cervical Cage is ODP.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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