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FDA 510(k)

移植エクスプレス

K番号: K252438 · 2026-02-03

申請者Applied Medical Technology, Inc.
決定日2026-02-03
製品コードQVS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Explant Express is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03 under 510(k) number K252438. The device is classified under product code QVS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Explant Express?

Explant Express is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K252438.

When did Explant Express receive FDA 510(k) clearance?

Explant Express received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03, under 510(k) number K252438.

Who is the listed applicant for Explant Express?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Explant Express?

The FDA product code for Explant Express is QVS.

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