免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

AMT 緝口針輸送システム

K番号: K193612 · 2020-03-12

申請者Applied Medical Technology, Inc.
決定日2020-03-12
製品コードKGC
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

AMT Suture Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12 under 510(k) number K193612. The device is classified under product code KGC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AMT Suture Delivery System?

AMT Suture Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K193612.

When did AMT Suture Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

AMT Suture Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12, under 510(k) number K193612.

Who is the listed applicant for AMT Suture Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMT Suture Delivery System?

The FDA product code for AMT Suture Delivery System is KGC.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてApplied Medical Technology, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252438移植エクスプレスK240514AMT ロープロファイル上腹部カテーテルおよび吸引セットK241111AMT 緝口針通過装置K222846AMT G-Tube バルーン胃造口栄養装置K202539Nutriglide(TM) Nasal Feeding TubeK183508Micro Transgastric-Jejunal Feeding Device

すべての11件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：KGC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242211PUMA-G Pediatric SystemCoaptech, Inc.K223916PUMA-G SystemCoaptech, Inc.K191844フィドミ・ローウェイト・プロファイル・エンタル・フィードング・デバイスFidmi Medical, Ltd.K182832コープペディアトリック消化器縫合アンカーセット、エンタステオミー縫合アンカーセットCook IncorporatedK183057PUMA-G SystemCoaptech, LLCK170323Entuit スタート 初期配置 ガストロスチミー セットCook Incorporated

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑