FDA 510(k)

Entuit スタート初期配置ガストロスチミーセット

K番号: K170323 · 2017-09-14

決定日2017-09-14

製品コードKGC

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14 under 510(k) number K170323. The device is classified under product code KGC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set?

Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K170323.

When did Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set receive FDA 510(k) clearance?

Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14, under 510(k) number K170323.

Who is the listed applicant for Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set?

The FDA product code for Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set is KGC.

申請者としてCook Incorporatedを記載するその他の記録

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公式ソース

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