FDA 510(k)

PUMA-G システム

K番号: K223916 · 2023-03-29

決定日2023-03-29

製品コードKGC

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

PUMA-G System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coaptech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29 under 510(k) number K223916. The device is classified under product code KGC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PUMA-G System?

PUMA-G System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29. The listed applicant is Coaptech, Inc.. The 510(k) number is K223916.

When did PUMA-G System receive FDA 510(k) clearance?

PUMA-G System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29, under 510(k) number K223916.

Who is the listed applicant for PUMA-G System?

The FDA 510(k) record lists Coaptech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PUMA-G System?

The FDA product code for PUMA-G System is KGC.

申請者としてCoaptech, Inc.を記載するその他の記録

K242211PUMA-G 小児システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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