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FDA 510(k)

コープペディアトリック消化器縫合アンカーセット、エンタステオミー縫合アンカーセット

K番号: K182832 · 2019-06-26

申請者Cook Incorporated
決定日2019-06-26
製品コードKGC
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Unknown

医療機器の概要

Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-26 under 510(k) number K182832. The device is classified under product code KGC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor Set?

Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-26. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K182832.

When did Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor Set receive FDA 510(k) clearance?

Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor Set received FDA 510(k) clearance on 2019-06-26, under 510(k) number K182832.

Who is the listed applicant for Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor Set?

The FDA product code for Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor Set is KGC.

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公式ソース

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