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FDA 510(k)

フィドミ・ローウェイト・プロファイル・エンタル・フィードング・デバイス

K番号: K191844 · 2019-09-30

申請者Fidmi Medical, Ltd.
決定日2019-09-30
製品コードKGC
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Fidmi Low Profile Enteral Feeding Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fidmi Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-30 under 510(k) number K191844. The device is classified under product code KGC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Fidmi Low Profile Enteral Feeding Device?

Fidmi Low Profile Enteral Feeding Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-30. The listed applicant is Fidmi Medical, Ltd.. The 510(k) number is K191844.

When did Fidmi Low Profile Enteral Feeding Device receive FDA 510(k) clearance?

Fidmi Low Profile Enteral Feeding Device received FDA 510(k) clearance on 2019-09-30, under 510(k) number K191844.

Who is the listed applicant for Fidmi Low Profile Enteral Feeding Device?

The FDA 510(k) record lists Fidmi Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fidmi Low Profile Enteral Feeding Device?

The FDA product code for Fidmi Low Profile Enteral Feeding Device is KGC.

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