FDA 510(k)

AMT 緝口針通過装置

K番号: K241111 · 2024-07-05

決定日2024-07-05

製品コードGCJ

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

AMT Suture Passer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05 under 510(k) number K241111. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AMT Suture Passer?

AMT Suture Passer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K241111.

When did AMT Suture Passer receive FDA 510(k) clearance?

AMT Suture Passer received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05, under 510(k) number K241111.

Who is the listed applicant for AMT Suture Passer?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMT Suture Passer?

The FDA product code for AMT Suture Passer is GCJ.

申請者としてApplied Medical Technology, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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