ニューロフェットスケール PET — FDA 510(k) K252563

医療機器の概要

Neurophet SCALE PET is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurophet., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15 under 510(k) number K252563. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Neurophet SCALE PET?

Neurophet SCALE PET is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15. The listed applicant is Neurophet., Inc.. The 510(k) number is K252563.

When did Neurophet SCALE PET receive FDA 510(k) clearance?

Neurophet SCALE PET received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15, under 510(k) number K252563.

Who is the listed applicant for Neurophet SCALE PET?

The FDA 510(k) record lists Neurophet., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurophet SCALE PET?

The FDA product code for Neurophet SCALE PET is QIH.

申請者としてNeurophet., Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261273ニューロフェットアクア K252496ニューロフェットアクア AD プラス K242215ニューロフェットアクア（V3.1）K220437ニューロフェットアクア K221405ニューロフェットスケール PET

関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260055syngo.CT脳量化Siemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisiana K261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

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