決定日2025-10-16
製品コードFMI
諮問委員会HO
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Profoject™ Disposable Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K252631. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Profoject™ Disposable Needle?
Profoject™ Disposable Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. The 510(k) number is K252631.
When did Profoject™ Disposable Needle receive FDA 510(k) clearance?
Profoject™ Disposable Needle received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K252631.
Who is the listed applicant for Profoject™ Disposable Needle?
The FDA 510(k) record lists CMT Health PTE., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Profoject™ Disposable Needle?
The FDA product code for Profoject™ Disposable Needle is FMI.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：FMI）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。