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FDA 510(k)

Articulator 膝関節鏡用バイト

K番号: K252666 · 2025-11-21

申請者Joint Preservation Innovations, LLC
決定日2025-11-21
製品コードHRX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Articulator Arthroscopic Bur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joint Preservation Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K252666. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Articulator Arthroscopic Bur?

Articulator Arthroscopic Bur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Joint Preservation Innovations, LLC. The 510(k) number is K252666.

When did Articulator Arthroscopic Bur receive FDA 510(k) clearance?

Articulator Arthroscopic Bur received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K252666.

Who is the listed applicant for Articulator Arthroscopic Bur?

The FDA 510(k) record lists Joint Preservation Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Articulator Arthroscopic Bur?

The FDA product code for Articulator Arthroscopic Bur is HRX.

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