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FDA 510(k)

Advantage-C™ Ti3D Cervical Interbody Fusion Device

K番号: K252711 · 2026-01-08

申請者Intelivation Technologies
決定日2026-01-08
製品コードODP
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Advantage-C™ Ti3D Cervical Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelivation Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08 under 510(k) number K252711. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Advantage-C™ Ti3D Cervical Interbody Fusion Device?

Advantage-C™ Ti3D Cervical Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08. The listed applicant is Intelivation Technologies. The 510(k) number is K252711.

When did Advantage-C™ Ti3D Cervical Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Advantage-C™ Ti3D Cervical Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08, under 510(k) number K252711.

Who is the listed applicant for Advantage-C™ Ti3D Cervical Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Intelivation Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advantage-C™ Ti3D Cervical Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Advantage-C™ Ti3D Cervical Interbody Fusion Device is ODP.

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