FDA 510(k)

キングアイド・アギル・ロボティック・アーム手術ステレオタクティックシステム

K番号: K252755 · 2026-01-23

決定日2026-01-23

製品コードOLO

諮問委員会Please provide the source text to translate.

決定大幅同等

医療機器の概要

POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Point Robotics MedTech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23 under 510(k) number K252755. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System?

POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The listed applicant is Point Robotics MedTech, Inc.. The 510(k) number is K252755.

When did POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System receive FDA 510(k) clearance?

POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23, under 510(k) number K252755.

Who is the listed applicant for POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System?

The FDA 510(k) record lists Point Robotics MedTech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System?

The FDA product code for POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System is OLO.

申請者としてPoint Robotics MedTech, Inc.を記載するその他の記録

K252989“POINT” キングアイド・アジャイルハイブリッドナビゲーションシステム；DRF アクセサリーセット K241130“POINT” キングアイド Agile ハイブリッドナビゲーションシステム（PSHF01-000）K230087“POINT” キングアイド Agile ハイブリッドナビゲーションシステム K220241“POINT” キングアイードロボット支援手術システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。