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FDA 510(k)

revyve® 抗菌皮膚および創傷清拭剤

K番号: K252759 · 2026-01-08

申請者Kane Biotech, Inc.
決定日2026-01-08
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

revyve® Antimicrobial Skin and Wound Cleanser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kane Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08 under 510(k) number K252759. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the revyve® Antimicrobial Skin and Wound Cleanser?

revyve® Antimicrobial Skin and Wound Cleanser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08. The listed applicant is Kane Biotech, Inc.. The 510(k) number is K252759.

When did revyve® Antimicrobial Skin and Wound Cleanser receive FDA 510(k) clearance?

revyve® Antimicrobial Skin and Wound Cleanser received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08, under 510(k) number K252759.

Who is the listed applicant for revyve® Antimicrobial Skin and Wound Cleanser?

The FDA 510(k) record lists Kane Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for revyve® Antimicrobial Skin and Wound Cleanser?

The FDA product code for revyve® Antimicrobial Skin and Wound Cleanser is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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