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FDA 510(k)

マニュアルチェア（W47）

K番号: K252828 · 2025-12-05

申請者Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., , Ltd.
決定日2025-12-05
製品コードIOR
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Manual Wheelchair (W47) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K252828. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Manual Wheelchair (W47)?

Manual Wheelchair (W47) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., , Ltd.. The 510(k) number is K252828.

When did Manual Wheelchair (W47) receive FDA 510(k) clearance?

Manual Wheelchair (W47) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K252828.

Who is the listed applicant for Manual Wheelchair (W47)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Manual Wheelchair (W47)?

The FDA product code for Manual Wheelchair (W47) is IOR.

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公式ソース

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