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FDA 510(k)

Warming System

K番号: K252861 · 2026-04-07

申請者Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.
決定日2026-04-07
製品コードDWJ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Warming System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07 under 510(k) number K252861. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Warming System?

Warming System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07. The listed applicant is Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252861.

When did Warming System receive FDA 510(k) clearance?

Warming System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07, under 510(k) number K252861.

Who is the listed applicant for Warming System?

FDA 510(k)レコードでは、杭州タッパー医療技術株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Warming System?

The FDA product code for Warming System is DWJ.

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関連機器（コード：DWJ）

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公式ソース

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