免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

disposable warming blanket

K番号: K262089 · 2026-08-21

決定日2026-08-21
製品コードDWJ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策:medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**:[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**:食品医薬品局 **510(k)**:510(k)届出 **PMA**:プレマーケティング評価届出 **NCT**:臨床試験登録番号 **PMID**:PubMed ID **識別子**:[ここに識別子が記載されています] **URL**:[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

disposable warming blanket は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は杭州タッパー医療技術株式会社です。それは2026-08-21にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K262089)。この装置は製品コードDWJに分類されています。それはCV諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Disposable Warming Blanket?

ディスポーザブルウォーミングブランケットは、2026年8月21日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は杭州タッパメディカルテクノロジー株式会社です。510(k)番号はK262089です。

When did Disposable Warming Blanket receive FDA 510(k) clearance?

ディスポーザブルウォーミングブランケットは、2026年8月21日にFDA(米国食品医薬品局)の510(k)認可を取得しました。認可番号はK262089です。

Who is the listed applicant for Disposable Warming Blanket?

FDA 510(k)レコードでは、杭州タッパー医療技術株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Disposable Warming Blanket?

FDA製品コード「 disposable warming blanket 」はDWJです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてHangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:DWJ)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑