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FDA 510(k)

ピテアス ゆっくりした軌道

K番号: K252880 · 2026-05-11

決定日2026-05-11
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Pytheas Your Guided Trajectory is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pytheas Navigation Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11 under 510(k) number K252880. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pytheas Your Guided Trajectory?

Pytheas Your Guided Trajectory is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11. The listed applicant is Pytheas Navigation Sas. The 510(k) number is K252880.

When did Pytheas Your Guided Trajectory receive FDA 510(k) clearance?

Pytheas Your Guided Trajectory received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11, under 510(k) number K252880.

Who is the listed applicant for Pytheas Your Guided Trajectory?

The FDA 510(k) record lists Pytheas Navigation Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pytheas Your Guided Trajectory?

The FDA product code for Pytheas Your Guided Trajectory is OLO.

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