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FDA 510(k)

ペン針

K番号: K252886 · 2026-01-06

申請者Hh Global Technology, Inc.
決定日2026-01-06
製品コードFMI
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hh Global Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06 under 510(k) number K252886. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pen Needle?

Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06. The listed applicant is Hh Global Technology, Inc.. The 510(k) number is K252886.

When did Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06, under 510(k) number K252886.

Who is the listed applicant for Pen Needle?

FDA 510(k)レコードでは、Hh Global Technology, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Pen Needle?

The FDA product code for Pen Needle is FMI.

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関連機器（コード：FMI）

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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