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FDA 510(k)

aprevo® cervical interbody system

K番号: K252894 · 2026-01-06

申請者Carlsmed, Inc.
決定日2026-01-06
製品コードODP
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

aprevo® cervical interbody system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carlsmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06 under 510(k) number K252894. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the aprevo® cervical interbody system?

aprevo® cervical interbody system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06. The listed applicant is Carlsmed, Inc.. The 510(k) number is K252894.

When did aprevo® cervical interbody system receive FDA 510(k) clearance?

aprevo® cervical interbody system received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06, under 510(k) number K252894.

Who is the listed applicant for aprevo® cervical interbody system?

FDA 510(k)レコードでは、Carlsmed, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for aprevo® cervical interbody system?

The FDA product code for aprevo® cervical interbody system is ODP.

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関連機器（コード：ODP）

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公式ソース

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