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FDA 510(k)

肺分離器の鋏

K番号: K252957 · 2026-01-23

申請者Ab Medica Sas
決定日2026-01-23
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Pneumo Dissector Hook is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ab Medica Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23 under 510(k) number K252957. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pneumo Dissector Hook?

Pneumo Dissector Hook is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The listed applicant is Ab Medica Sas. The 510(k) number is K252957.

When did Pneumo Dissector Hook receive FDA 510(k) clearance?

Pneumo Dissector Hook received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23, under 510(k) number K252957.

Who is the listed applicant for Pneumo Dissector Hook?

The FDA 510(k) record lists Ab Medica Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pneumo Dissector Hook?

The FDA product code for Pneumo Dissector Hook is GCJ.

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