FDA 510(k)

Argos Infinity (Rev. 1.0)

K番号: K253092 · 2026-02-13

決定日2026-02-13

製品コードDXG

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Argos Infinity (Rev. 1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Retia Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K253092. The device is classified under product code DXG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Argos Infinity (Rev. 1.0)?

Argos Infinity (Rev. 1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Retia Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K253092.

When did Argos Infinity (Rev. 1.0) receive FDA 510(k) clearance?

Argos Infinity (Rev. 1.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K253092.

Who is the listed applicant for Argos Infinity (Rev. 1.0)?

The FDA 510(k) record lists Retia Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Argos Infinity (Rev. 1.0)?

The FDA product code for Argos Infinity (Rev. 1.0) is DXG.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

Argos Infinity (Rev. 1.0)

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