ナノナイフジェネレーター（H78720300351US0） — FDA 510(k) K253198

医療機器の概要

NanoKnife Generator (H78720300351US0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Angiodynamics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24 under 510(k) number K253198. The device is classified under product code OAB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NanoKnife Generator (H78720300351US0)?

NanoKnife Generator (H78720300351US0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24. The listed applicant is Angiodynamics. The 510(k) number is K253198.

When did NanoKnife Generator (H78720300351US0) receive FDA 510(k) clearance?

NanoKnife Generator (H78720300351US0) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24, under 510(k) number K253198.

Who is the listed applicant for NanoKnife Generator (H78720300351US0)?

The FDA 510(k) record lists Angiodynamics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoKnife Generator (H78720300351US0)?

The FDA product code for NanoKnife Generator (H78720300351US0) is OAB.

申請者としてAngiodynamicsを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K183385ナノナイフシステム

関連機器（コード：OAB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253846ステップパルスアブレーション機器（ disposable sterile steep pulse probe を含む）(SPA-C02)； disposable sterile steep pulse probe (NPA-DJ01)；プローブ接続線 (NPA-LX-02)Hangzhou Ruidi Biotechnology , Ltd.K253826Aliya® EX システム；Aliya® EX ゲネレーター；Aliya® ニードル；Aliya® エレクトロード；INUMI™ フレックスニードルGalvanize Therapeutics, Inc.K242687ナノナイフ・ジェネレーター（H78720300301US0）；ナノナイフ・シングル電極活性化プローブ、15 cm（H787204001090）；ナノナイフ・シングル電極活性化プローブ、25 cm（H787204001100）；ナノナイフ・シングル電極プローブ・スペーサー（H787204003010）AngioDynamics, Inc.K240376電気穿孔装置（N3000）Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.K233884INUMI™ フレックス・ニードルGalvanize Therapeutics, Inc.K240297カナディ・ヘリオス・コールドプラズマ™ XL-1000CP™ 消融システム（XL-1000CPSYS）Us Medical Innovations, LLC

公式ソース

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