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FDA 510(k)

Retrograde Coronary Sinus Perfusion Cannulae

K番号: K253203 · 2026-02-19

決定日2026-02-19
製品コードDWF
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策:medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**:[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**:食品医薬品局 **510(k)**:510(k)届出 **PMA**:プレマーケティング評価届出 **NCT**:臨床試験登録番号 **PMID**:PubMed ID **識別子**:[ここに識別子が記載されています] **URL**:[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Retrograde Coronary Sinus Perfusion Cannulae is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19 under 510(k) number K253203. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Retrograde Coronary Sinus Perfusion Cannulae?

Retrograde Coronary Sinus Perfusion Cannulae is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K253203.

When did Retrograde Coronary Sinus Perfusion Cannulae receive FDA 510(k) clearance?

Retrograde Coronary Sinus Perfusion Cannulae received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19, under 510(k) number K253203.

Who is the listed applicant for Retrograde Coronary Sinus Perfusion Cannulae?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Retrograde Coronary Sinus Perfusion Cannulae?

The FDA product code for Retrograde Coronary Sinus Perfusion Cannulae is DWF.

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公式ソース

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